Reforma laboral 2025: ¿Qué cambia para el personal de salud en Colombia?

Una conversación que vale la pena tener

Hace poco, mientras leía los comentarios de un experto del sector médico sobre la clasificación regulatoria de ciertos productos, recordé una conversación que he tenido en varias ocasiones con mis estudiantes.

¿Por qué algunos productos que utilizamos habitualmente se consideran dispositivos médicos mientras que otros, que también entran en contacto directo con el cuerpo humano, no lo son?

Es una pregunta que parece sencilla, pero que abre una discusión mucho más amplia.

Los comentarios me despertaron nuevamente la curiosidad y las ganas de compartir mi perspectiva, no solo desde mi experiencia profesional en Calidad y Asuntos Regulatorios, sino también desde algo que todos tenemos en común: somos usuarios de productos cuya seguridad damos, muchas veces, por sentada.

Para comprender mejor esta discusión, empecemos por lo fundamental.

Primero, ¿qué es un dispositivo médico?

Cuando escuchamos hablar de dispositivos médicos, probablemente pensamos en marcapasos, equipos de resonancia magnética, prótesis o instrumentos quirúrgicos.

Pero esta industria es mucho más amplia.

Una curita, una jeringa, un software que ayuda a diagnosticar una enfermedad o una plataforma de navegación quirúrgica también pueden ser dispositivos médicos.

¿Qué tienen en común?

Que cumplen una finalidad médica definida, como diagnosticar, prevenir, monitorear, tratar o aliviar una enfermedad o lesión, entre otros propósitos contemplados en la legislación aplicable.

En la industria utilizamos el concepto de intended use, o uso previsto, para describir qué se supone que hace el producto, para quién y con qué finalidad.

Esta definición es fundamental porque ayuda a determinar qué regulación se aplica y qué requisitos debe cumplir el fabricante.

Sin embargo, hay situaciones en las que esta distinción genera preguntas muy interesantes.

Y una de ellas tiene que ver con productos que utilizamos todos los días.

¿Por qué una curita sí y una copa menstrual no?

Una curita destinada a proteger una herida puede considerarse un dispositivo médico por su finalidad.

En cambio, una copa menstrual utilizada exclusivamente para recolectar el flujo menstrual no se considera, por regla general, un dispositivo médico bajo el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (MDR).

¿Por qué?

Porque su finalidad no es médica en el sentido definido por esa regulación.

Sin embargo, en Estados Unidos, la FDA sí regula los productos menstruales como dispositivos médicos.

Un mismo tipo de producto puede, por tanto, encontrarse sujeto a marcos regulatorios diferentes dependiendo del mercado.

Desde el punto de vista jurídico, estas diferencias tienen una explicación.

Pero considero que existe una pregunta que merece tanta atención como la clasificación:

¿Qué ocurre si un producto no cumple con las condiciones mínimas de seguridad necesarias para su uso?

Más allá del uso previsto: el perfil de riesgo

Pensemos en una copa menstrual.

Es un producto que entra en contacto directo con el cuerpo humano, se utiliza durante varias horas y puede reutilizarse durante años.

¿Qué podría ocurrir si los materiales no fueran apropiados? ¿Si existieran problemas en el proceso de fabricación? ¿Si el diseño o las instrucciones de limpieza fueran inadecuados?

Como ingeniera biomédica y profesional de Quality & Regulatory, estas son preguntas que considero fundamentales.

Y como usuaria, también. Se que nadie se sentiría cómodo utilizando productos de higiene personal fabricados sin controles adecuados, sin pruebas de seguridad o sin claridad sobre los materiales utilizados.

Lo mismo aplica a productos como los lentes de contacto cosméticos y muchos otros que entran en contacto directo con el cuerpo.

No basta con preguntarnos si legalmente son dispositivos médicos.

También necesitamos comprender qué riesgos presentan para las personas que los utilizan.

La clasificación regulatoria y la seguridad del producto son preguntas diferentes, pero deben abordarse de manera complementaria.

¿Significa esto que todos los productos deberían cumplir los requisitos de un marcapasos?

Por supuesto que no.

Sería desproporcionado exigir exactamente las mismas actividades, documentación y controles a productos con niveles de riesgo completamente distintos.

Sin embargo, tampoco sería razonable asumir que un producto necesita menos controles de seguridad simplemente porque no encaja en la definición legal de dispositivo médico.

Aquí es donde considero fundamental aplicar un enfoque basado en riesgos.

El fabricante debería comprender qué puede salir mal, qué consecuencias tendría para el usuario y qué medidas son necesarias para prevenir o reducir esos riesgos.

Dependiendo del producto, esto podría traducirse en controles sobre los materiales, evaluación de proveedores, pruebas de seguridad, validación de procesos, trazabilidad, instrucciones de uso o mecanismos para investigar quejas.

No todos estos controles serán necesarios en todos los casos.

El objetivo debe ser identificar los que realmente corresponden al producto y a sus riesgos.

Y hay algo importante: estar fuera de la regulación de dispositivos médicos no significa estar fuera de toda regulación.

Por ejemplo, en la Unión Europea, los productos menstruales de consumo están sujetos al Reglamento General de Seguridad de los Productos, que contempla obligaciones relacionadas con el análisis de riesgos, la documentación técnica y la seguridad de los consumidores.

La pregunta, entonces, no es necesariamente si deberíamos clasificar todos estos productos como dispositivos médicos.

Es si el marco aplicable establece controles adecuados y proporcionales para proteger a quienes los utilizan.

Calidad no significa complejidad innecesaria

En mi trabajo con empresas MedTech y HealthTech, suelo insistir en la importancia de construir sistemas de gestión de calidad que respondan al producto, sus riesgos y la etapa de desarrollo de la organización.

El mismo principio aplica aquí.

Un fabricante puede necesitar controles apropiados para especificaciones de materiales, proveedores, procesos de fabricación, ensayos del producto, trazabilidad, quejas y acciones correctivas.

Pero esto no significa automáticamente que todos los productos necesiten una certificación ISO 13485, fabricación en sala limpia o el mismo volumen de documentación que un dispositivo médico implantable.

Estas decisiones deben estar justificadas por los requisitos aplicables y el perfil de riesgo.

Un enfoque práctico debería comenzar con preguntas como:

• ¿Qué podría salir mal durante el uso normal o razonablemente previsible?
• ¿Qué daño podría producirse y cuál sería su gravedad?
• ¿Qué características del diseño, los materiales o la fabricación contribuyen a ese riesgo?
• ¿Qué pruebas y controles de proceso son necesarios?
• ¿Qué información debe comunicarse al usuario?
• ¿Cómo identificará y gestionará el fabricante los problemas de seguridad una vez comercializado el producto?

Estas preguntas no son exclusivas de los dispositivos médicos.

Son fundamentales para desarrollar productos de manera responsable.

El objetivo no es generar documentación por el simple hecho de documentar.

Es establecer suficiente evidencia y control para demostrar que los riesgos relevantes han sido abordados adecuadamente.

¿Qué significa esto para los emprendedores latinoamericanos?

Para las empresas que desarrollan productos de salud en Latinoamérica, esta discusión tiene una implicación práctica muy importante.

Muchas startups comienzan enfocándose en la solución técnica: desarrollar el dispositivo, crear el software, construir el prototipo o validar una idea.

Pero cuando llega el momento de comercializar el producto, especialmente en mercados internacionales, aparecen preguntas que deberían haberse considerado mucho antes.

¿Nuestro producto es realmente un dispositivo médico?

¿Qué clasificación le corresponde?

¿Qué normas y requisitos debemos cumplir?

¿Qué pruebas necesitamos?

¿Qué evidencia debemos generar durante el desarrollo?

¿Podemos utilizar la misma documentación para diferentes mercados?

Las respuestas dependen del producto, su uso previsto y el país donde se pretende comercializar.

En Estados Unidos, por ejemplo, ciertos dispositivos necesitan obtener una autorización o clearance de la FDA antes de comercializarse, mientras que otros pueden estar exentos de revisión premercado.

En la Unión Europea, los dispositivos médicos deben cumplir los requisitos aplicables del MDR y seguir el procedimiento de evaluación de conformidad correspondiente para obtener el marcado CE. La participación de un organismo notificado dependerá de la clasificación y de otras características del dispositivo.

Esto significa que la estrategia regulatoria no debería comenzar cuando el producto ya está terminado.

Debe formar parte de las decisiones de desarrollo desde etapas tempranas.

Una definición inadecuada del uso previsto, requisitos de diseño incompletos o una planificación insuficiente de las pruebas pueden obligar a repetir actividades y generar costos que pudieron anticiparse.

Para las empresas latinoamericanas que desean internacionalizar sus productos, comprender estas diferencias desde el inicio es especialmente importante.

Una oportunidad para mejorar la armonización internacional

Otro aspecto de esta discusión es la armonización entre países.

Los fabricantes pueden encontrarse con diferentes definiciones, clasificaciones y requisitos para productos similares.

Esto implica adaptar estrategias, preparar documentación adicional y comprender las expectativas particulares de cada mercado.

La armonización de requisitos técnicos y el desarrollo de estándares internacionales pueden ayudar a reducir parte de esta complejidad, sin eliminar necesariamente las diferencias jurídicas entre países.

También considero valioso promover una mayor colaboración entre reguladores, expertos técnicos, fabricantes y usuarios para identificar categorías de productos que necesitan requisitos más claros.

La innovación avanza constantemente y es difícil que las regulaciones anticipen todos los productos y tecnologías que surgirán.

Por eso, este tipo de discusiones resultan tan importantes.

La pregunta con la que me quedo

Determinar si un producto es o no un dispositivo médico es una decisión regulatoria fundamental.

Pero la conversación sobre seguridad no debería terminar ahí.

También deberíamos preguntarnos si el marco regulatorio aplicable protege adecuadamente a los usuarios y si los controles exigidos son proporcionales a los riesgos.

Porque el objetivo no es regularlo todo como si fuera un marcapasos.

El objetivo es garantizar que cada producto se desarrolle, fabrique y comercialice con el nivel de control que sus riesgos requieren.

Ni más, ni menos.

¿Estás desarrollando un producto de salud y quieres llevarlo a Estados Unidos o Europa?

Si estás emprendiendo en MedTech o HealthTech desde Latinoamérica, es importante comprender desde el inicio qué requisitos regulatorios, controles de calidad y evidencia puede necesitar tu producto.

A través de InnCube Consulting, acompaño a startups y empresas en el desarrollo de sus estrategias de Calidad y Regulatoria, desde la definición del uso previsto y la identificación de requisitos aplicables hasta los controles de diseño, la documentación técnica, la planificación de evidencia y la preparación para los procesos regulatorios en Estados Unidos y la Unión Europea.

Mi enfoque es construir sistemas y estrategias que respondan al producto, sus riesgos y la etapa de desarrollo de cada empresa, evitando tanto la falta de control como la complejidad innecesaria.

Si estás desarrollando un dispositivo médico, un software de salud o una tecnología innovadora y no tienes claro cuál debería ser tu siguiente paso, conversemos.

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Angela Maria Serna De Fex | LinkedIn

Referencias

1. FDA — How to Determine if Your Product Is a Medical Device.
2. Comisión Europea — Respuesta sobre productos menstruales y el Reglamento de Dispositivos Médicos.
3. FDA — Menstrual Product Options, Facts, and Safe Use.
4. Unión Europea — Reglamento General de Seguridad de los Productos.
5. Unión Europea — Reglamento de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745.

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🔍 Contratación: El Fin de la Tercerización Masiva

Uno de los pilares centrales de la reforma es la formalización del vínculo laboral. El Artículo 5 establece que el contrato a término indefinido es la regla general de contratación. Y el Artículo 6 pone límites claros a los contratos a término fijo y por obra o labor:

• El término fijo no puede superar los 4 años.
• A partir de la cuarta prórroga, debe renovarse mínimo por un año.
• Si se incumplen los requisitos, se presume contrato indefinido.

📌 En el sector salud, esto representa un cambio frente al uso extendido de órdenes de prestación de servicios (OPS), especialmente en hospitales públicos.

⏱️ Jornada Laboral y Horas Extra: Reglas Claras y Excepciones Sectoriales

La jornada laboral máxima está definida por la Ley 2101 de 2021 y reafirmada en la Ley 2466 de 2025:

• 8 horas diarias
• 42 horas semanales (comienzan a regir a partir del 15 de julio de 2026).
• La distribución puede ser flexible si hay acuerdo, pero sin exceder ese promedio.

Además:

• Se permiten máximo 2 horas extra por día y 12 por semana (Artículo 22).
• Sin embargo, el sector salud está exceptuado, por lo que sigue aplicando su normativa especial.
• Todos los empleadores deben llevar un registro detallado del trabajo suplementario (Artículo 12).

📝 Para hospitales y clínicas, este control es clave para evitar abusos y garantizar una compensación justa por jornadas extendidas.

📆 Trabajo en Domingos y Festivos: Recargo del 100%

Una mejora progresiva se aplicará al recargo por trabajo en domingos y días de descanso obligatorio (Artículo 14):

• 80% desde el primero de julio de 2025
• 90% desde el primero de julio de 2026
• 100% desde el primero de julio de 2027

Esto afecta directamente a turnos rotativos y jornadas en días festivos, muy comunes en el sector salud.

🧾 Licencias Remuneradas: Un Enfoque Más Humano

El Artículo 15 amplía el catálogo de licencias pagas. Algunas especialmente relevantes para el personal sanitario incluyen:

• Asistencia a citas médicas urgentes o especializadas;
• Calamidad doméstica;
• Comisiones sindicales;
• Reuniones escolares como acudiente;
• Un día de descanso semestral para quienes se movilicen en bicicleta (esta licencia será facultativa del empleador y regirá en 2026)

Estas medidas promueven un enfoque más humano, equilibrando la vida laboral y personal.

🤰 Protección Reforzada para Embarazadas y Personas con Discapacidad

La Ley 2466 introduce garantías laborales más sólidas:

• Prohibición de asignar tareas riesgosas a embarazadas y obligación de reubicación si hay restricciones médicas (Artículo 17).
• Derecho preferente de reubicación para mujeres víctimas de violencia de pareja (Artículo 15.16).
• Ajustes razonables para la inclusión laboral de personas con discapacidad (Artículo 15.13).
• En un entorno con altas exigencias físicas y emocionales como el sector salud, estas disposiciones resultan fundamentales.

⚖️ Procedimiento Disciplinario: Más Garantías, Menos Abusos

El Artículo 7 establece un procedimiento formal para sanciones disciplinarias, que debe incluir:

• Comunicación previa
• Acceso a pruebas
• Derecho a defensa
• Decisión motivada
• Derecho a impugnación

Esto refuerza el debido proceso laboral, clave ante conflictos o quejas en instituciones de salud.

✅ Conclusión: Lo que Debes Tener Claro

La Reforma Laboral 2025 transforma de forma significativa las condiciones laborales del personal de salud. Los cambios más importantes incluyen:

• Avance hacia la formalización laboral
• Reglas más claras sobre jornadas, licencias y descansos
• Mayor protección a grupos vulnerables
• Fortalecimiento de los derechos disciplinarios

📌 ¿Trabajas en una clínica u hospital? Conocer estas disposiciones no es opcional: es clave para defender tus derechos o cumplir tus deberes como empleador.

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Temas y Puntos Clave:

Terapia Antiplaquetaria Dual (TAPD):

• Se reafirma la recomendación de la terapia antiplaquetaria dual para pacientes con síndrome coronario agudo (SCA).
• Se prefiere el uso de ticagrelor o prasugrel en lugar de clopidogrel en pacientes con SCA que son sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP).
• En pacientes con SCA sin elevación del segmento ST (SCASEST) programados para una estrategia invasiva con angiografía >24 horas, se puede considerar el tratamiento previo con clopidogrel o ticagrelor para reducir eventos cardiovasculares adversos mayores.
• El prasugrel es el antiagregante plaquetario más potente que bloquea los receptores P2Y12, seguido por ticagrelor y luego clopidogrel en menor potencia.
• En pacientes que serán sometidos a trombólisis, la recomendación general es aspirina y clopidogrel. Sin embargo, en pacientes mayores de 75 años que van a ser trombolizados, no se recomienda la dosis de carga de clopidogrel, solo 75 mg

Duración de la Terapia Antiplaquetaria:

• Se enfatiza que la terapia antiplaquetaria dual (aspirina más un inhibidor P2Y12) debe mantenerse durante 12 meses para evitar la trombosis del stent.
• Se debe considerar un inhibidor de la bomba de protones (IBP) para pacientes con alto riesgo de sangrado gastrointestinal que reciben TAPD.
• La monoterapia con un inhibidor P2Y12 podría ser una opción para reducir el riesgo de sangrado en pacientes de alto riesgo después del período inicial de TAPD (se requiere más detalle sobre las escalas y el momento).

Tratamiento Hipolipemiante:

• Las estatinas de alta intensidad (atorvastatina o rosuvastatina) se recomiendan como tratamiento estándar en el manejo agudo del SCA, independientemente de los niveles iniciales de lípidos.
• Se mencionan atorvastatina 40-80 mg y rosuvastatina 20-40 mg como dosis de alta intensidad.
• Se puede considerar la adición de ezetimiba desde el inicio, especialmente si el colesterol LDL es mayor de 70 mg/dL.
• En pacientes que ya están con dosis máximas toleradas de estatinas y no alcanzan las metas de LDL, se puede considerar la adición temprana de otras terapias como ezetimiba, inhibidores de PCSK9 (alirocumab, evolocumab), inclisirán o ácido bempedoico.
• Se adopta una meta de LDL <55 mg/dL como un objetivo apropiado en pacientes con infarto de miocardio con o sin elevación del ST.
• Es fundamental realizar un perfil lipídico a las 4-8 semanas del evento para reevaluar y ajustar la terapia.

Estrategia Invasiva en SCASEST:

• Se hace un fuerte énfasis en una estrategia invasiva temprana (cateterismo cardíaco con posible ICP) en pacientes con SCASEST de riesgo alto o intermedio.
• Pacientes con angina inestable de bajo riesgo también deben ser considerados para estudios de viabilidad miocárdica y posible cateterismo si se demuestra isquemia.
• Se mencionan las escalas de riesgo GRACE y TIMI como herramientas para estratificar el riesgo en pacientes con SCASEST y guiar la decisión de la estrategia invasiva y su timing.
• La puntuación de riesgo GRACE ha demostrado ser más precisa que la evaluación subjetiva del médico para predecir muerte o infarto de miocardio.
• Pacientes con un GRACE risk score >140 se consideran de alto riesgo.
• Pacientes con SCASEST e inestabilidad hemodinámica, angina refractaria o inestabilidad eléctrica se consideran de muy alto riesgo y deben ser llevados a la sala de hemodinamia en menos de 2 horas.

Manejo del Dolor Torácico Isquémico:

• Se recomienda nitroglicerina sublingual (0.3-0.4 mg cada 5 minutos hasta 3 dosis) en pacientes hemodinámicamente estables (SBP ≥90 mmHg).
• La nitroglicerina intravenosa se considera para dolor persistente, hipertensión o edema pulmonar asociado al síndrome coronario agudo (SCA). Se debe evitar en sospecha de infarto de ventrículo derecho o hipotensión.
• Si el dolor persiste a pesar de la nitroglicerina, se pueden utilizar opioides como morfina (2-4 mg IV cada 5-15 minutos, máximo 10 mg) o fentanilo (25-50 mcg IV según necesidad).
• Se menciona que, aunque estudios in vitro sugieren que la morfina podría reducir la absorción de antiagregantes, esto no se ha traducido en peores desenlaces clínicos.
• Se agrega el fentanilo como una opción analgésica para el dolor torácico isquémico.

Oxigenoterapia:

• La oxigenoterapia solo se recomienda en pacientes con hipoxia confirmada (saturación de oxígeno <90%). El objetivo es mantener una saturación ≥90%.
• Se advierte que una saturación >98% podría aumentar el riesgo de complicaciones.

Transfusión Sanguínea:

• En pacientes con síndrome coronario agudo (SCA), se considera una estrategia de transfusión restrictiva (mantener hemoglobina entre 7-9 g/dL, preferentemente >8 g/dL en SCA) como adecuada.
• Se podría considerar la transfusión con hemoglobina <10 g/dL si el paciente persiste sintomático o presenta inestabilidad.

Prevención Secundaria y Rehabilitación Cardíaca:

• Se enfatiza la importancia de la prevención secundaria para evitar nuevos eventos, incluyendo el control del perfil lipídico con ajuste de estatinas o terapias no estatínicas para alcanzar las metas.
• Se recomienda la rehabilitación cardíaca, ya sea presencial o domiciliaria, guiada por profesionales especializados.

Cambios en la Definición y Clasificación del Infarto:

• Se menciona una propuesta para cambiar el término «infarto con elevación del ST» debido a presentaciones electrocardiográficas como la elevación desproporcionada de la onda T o el síndrome de Wellens, que indican oclusión coronaria sin una elevación clásica del ST.
• Sin embargo, para fines prácticos, la guía continúa clasificando el infarto como con y sin elevación del ST, utilizando los criterios electrocardiográficos ya conocidos para definir la elevación isquémica del ST.
• Se recuerda que tanto el infarto como la angina inestable se incluyen dentro del grupo de síndromes coronarios agudos sin elevación del ST (SCASEST).
• Se reconoce la existencia de otras causas de elevación del ST no isquémicas y la necesidad de reconocer hallazgos electrocardiográficos que, sin ser elevación del ST, pueden representar una urgencia clínica.

Algoritmos de Diagnóstico y Estratificación Temprana:

• Se menciona el algoritmo de «cero y una hora» para el SCASEST, basado en la medición de troponinas de alta sensibilidad al momento de la presentación y una hora después, para una rápida estratificación del riesgo y descarte del síndrome coronario agudo (SCA).
• Una troponina inicial muy baja (según el límite de detección de cada laboratorio) permite descartar SCA con alto margen de seguridad.
• Un cambio mínimo en la troponina (delta) entre la primera y la segunda medición también puede indicar bajo riesgo.
• Niveles de troponina muy elevados desde la primera medición o un aumento significativo en la segunda sugieren infarto.
• Se reconoce la variabilidad entre diferentes ensayos de troponina y la importancia de conocer los rangos de cada laboratorio.
• Se destaca que el algoritmo de cero y una hora es una herramienta segura y confiable para descartar SCA y permitir el alta temprana de pacientes de bajo riesgo.

Consideraciones en el Laboratorio de Cateterismo:

• Se prefiere el acceso vascular radial sobre el femoral para la ICP.
• Se debe considerar el uso de imágenes intracoronarias (IVUS u OCT) para guiar la ICP.
• El manejo de la enfermedad coronaria multivaso en el contexto de SCA (tanto STEMI como NSTE-ACS) debe individualizarse, considerando la estabilidad hemodinámica del paciente. En choque cardiogénico, inicialmente se debe revascularizar la arteria culpable.

Choque Cardiogénico:

• En pacientes con SCA y choque cardiogénico, la revascularización de la arteria culpable es prioritaria.
• Se menciona el uso de dispositivos de soporte circulatorio mecánico (MCS) como el Impella en pacientes con choque refractario severo como puente a la revascularización o en complicaciones mecánicas.

Complicaciones del síndrome coronario agudo (SCA):

• Se mencionan las complicaciones mecánicas, eléctricas (prevención de muerte súbita), pericarditis post-infarto (síndrome de Dressler), y trombo ventricular izquierdo.
• Se actualizan las indicaciones para la implantación de desfibriladores cardioversores implantables (DCI) después de un infarto, basadas en la fracción de eyección y la presencia de arritmias ventriculares.
• Para la pericarditis post-infarto, se recomienda colchicina y aspirina a dosis altas, evitando los corticosteroides.
• Para el trombo ventricular izquierdo, se considera la anticoagulación, aunque la duración y el agente específico pueden variar.

Consideraciones Intrahospitalarias y al Alta:

• Se abordan aspectos como el manejo en la unidad de cuidados intensivos cardiológicos, el manejo de la anemia, la duración de la telemetría, las pruebas diagnósticas no invasivas previas al alta, la planificación del alta (educación del paciente, seguimiento, rehabilitación cardíaca).
• Se detallan las estrategias de doble terapia antiplaquetaria (DAPT) durante los primeros 12 meses post-alta, incluyendo consideraciones en pacientes que requieren anticoagulación.
• Se enfatiza la reevaluación de los niveles de lípidos post-alta y el uso de inhibidores de SGLT-2 y agonistas del receptor GLP-1 en pacientes con comorbilidades como diabetes o insuficiencia cardíaca.
• Se menciona el uso crónico de colchicina en ciertos escenarios.
• Se recomienda la inmunización (vacunación) como parte del manejo a largo plazo.

Trombolisis (Fibrinolisis):

• Se mencionan las indicaciones y contraindicaciones para la terapia fibrinolítica en pacientes con STEMI que no pueden acceder a ICP oportuna.
• Se detallan los agentes fibrinolíticos (tenecteplase, alteplase) y sus dosis.
• Se enfatiza la importancia de la evaluación del riesgo de sangrado antes de la trombólisis y se actualizan las contraindicaciones, incluyendo la hipertensión severa no controlada como una contraindicación absoluta.

Conclusiones:

Las guías 2025 para el manejo del síndrome coronario agudo (SCA) continúan evolucionando, con un mayor énfasis en la terapia antiplaquetaria dual preferente con ticagrelor o prasugrel en ICP, la duración recomendada de 12 meses de DAPT, el tratamiento hipolipemiante agresivo con metas de LDL más bajas y la consideración temprana de terapias no estatínicas, y una estrategia invasiva temprana en pacientes de riesgo con SCASEST. Se destaca la utilidad de algoritmos de estratificación de riesgo tempranos y la individualización del tratamiento según las características del paciente y el contexto clínico. La prevención secundaria y la rehabilitación cardíaca siguen siendo pilares fundamentales en el manejo a largo plazo. Es crucial que los profesionales de la salud se familiaricen con estas actualizaciones para optimizar la atención de los pacientes con síndrome coronario agudo.

Para complementar esta actualización sobre el manejo del síndrome coronario agudo, te invitamos a leer nuestra entrada sobre las Guías AHA 2020 de soporte vital básico y avanzado, donde encontrarás las recomendaciones clave para la atención inicial en emergencias cardiovasculares. ¡Una lectura esencial para profesionales comprometidos con la atención integral del paciente cardíaco!

Referencia:

• Rao, S. V., O’Donoghue, M. L., Ruel, M., Rab, T., Tamis-Holland, J. E., Alexander, J. H., … & Williams, M. S. (2025). 2025 ACC/AHA/ACEP/NAEMSP/SCAI guideline for the management of patients with acute coronary syndromes: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation, 151(13), e771-e862. https://doi.org/10.1161/CIR.000000000000130

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El tema predilecto de los científicos cuando se trata de la evolución genética. La genética es la rama de la biología que estudia la herencia y la variabilidad de los organismos a través del ADN (ácido desoxirribonucleico). En las últimas décadas, ha evolucionado exponencialmente con la llegada de la secuenciación genómica, una tecnología que ha revolucionado la detección temprana de enfermedades, permitiendo diagnósticos más precisos y personalizados.

Un viaje de descubrimientos que cambiaron la medicina

Desde los primeros intentos por descifrar los secretos de la herencia hasta las tecnologías que hoy perfilan el futuro de la salud, la genética ha escrito un relato lleno de hitos revolucionarios. Aquí los momentos clave que definieron esta ciencia:

• En 1865, Gregor Mendel sentó las bases de la genética moderna al establecer las leyes de la herencia a partir de sus experimentos con guisantes. Sin embargo, su trabajo pionero no fue reconocido hasta principios del siglo XX.
• En 1953, James Watson y Francis Crick realizaron un descubrimiento revolucionario que les valió un Premio Nobel: describieron la estructura en doble hélice del ADN, la molécula que contiene las instrucciones de la vida. Este hallazgo fundamental abrió el camino para comprender cómo las mutaciones en el ADN pueden causar enfermedades.
• 1958: El Experimento de Meselson y Stahl, realizado en 1958, dilucidó el mecanismo de replicación del ADN, demostrando que este proceso ocurre de manera semiconservativa, donde cada hebra parental sirve como molde para la síntesis de una nueva hebra complementaria.
• 1961: Descifrando el Código Genético. En 1961, François Jacob, Jacques Monod y Matthew Meselson descubrieron el ARN mensajero (ARNm) y revelaron el mecanismo por el cual el ADN se transcribe en ARNm para la síntesis de proteínas.
• 1970s: se inició la era de la ingeniería genética. El descubrimiento de las enzimas de restricción por Hamilton Smith y Daniel Nathans fue fundamental, ya que estas enzimas posibilitaron la escisión del ADN en secuencias específicas.
• ADN recombinante: En 1973, Stanley Cohen y Herbert Boyer lograron la creación del primer organismo transgénico mediante la inserción de genes de rana en bacterias.
• 1977: La Primera Técnica de Secuenciación.  En 1977, Frederick Sanger desarrolló el primer método de secuenciación del ADN, conocido como método de Sanger, que utilizaba terminadores de cadena marcados radiactivamente para «leer» el ADN.
• En 1983, Kary Mullis desarrolló la PCR (Reacción en Cadena de la Polimerasa), una técnica revolucionaria que permite amplificar el ADN millones de veces en cuestión de horas.
• 1980s-1990s: El Proyecto Genoma Humano, un esfuerzo de colaboración global para secuenciar el genoma humano completo, comenzó oficialmente en 1990 y se completó en 2003. Durante las décadas de 1980 y 1990, los avances tecnológicos, como la invención de secuenciadores automáticos como el ABI Prism en 1987, agilizaron el proceso de secuenciación y redujeron los costos, allanando el camino para proyectos de secuenciación a gran escala como el Proyecto Genoma Humano.
• 2003: Se completa el Proyecto Genoma Humano, descifrando la secuencia completa del ADN humano.  Tras 13 años y $3 mil millones, científicos de todo el mundo completaron la secuencia del genoma humano, identificando 20,500 genes. Este hito no solo aceleró la medicina personalizada, sino que reveló que compartimos el 99.9% de nuestro ADN con cualquier otro humano. «Fue como descifrar el manual de instrucciones de nuestro cuerpo» (Eric Lander, líder del proyecto).
• En el año 2012, la tecnología CRISPR-Cas9 experimentó una amplia difusión, transformando radicalmente el campo de la edición genética. Esta técnica, fundamentada en un mecanismo de defensa bacteriano, posibilitó la modificación de genes con un nivel de exactitud sin precedentes.
• El 2020. La pandemia de COVID-19 en 2020 demostró el poder de la secuenciación genómica, ya que permitió a los científicos identificar el virus SARS-CoV-2 en cuestión de semanas y posteriormente diseñar vacunas de ARN mensajero. Actualmente, esta tecnología no solo se utiliza para crear vacunas personalizadas contra el cáncer, sino también para la detección de enfermedades en minutos en lugar de años. 

Hitos en la ciencia genética: Infografía

La Secuenciación Genómica Explicada: Un Viaje desde el ADN hasta los Datos

La secuenciación genómica es la tecnología que permite «leer» las instrucciones biológicas de un organismo, determinando el orden exacto de los nucleótidos (las letras químicas A, T, C, G) en su ADN. Este proceso, clave para la medicina moderna, se realiza en cuatro etapas fundamentales, cada una con un rol único:

Extracción del ADN: Obteniendo el «Libro de la Vida»

El primer paso es aislar el ADN (ácido desoxirribonucleico) de una muestra biológica: sangre, saliva, tejido tumoral o células. Para ello, se usan reactivos químicos que rompen las membranas celulares y liberan el ADN, dejándolo puro y listo para analizar. Es como obtener el texto original de un libro antes de empezar a leerlo.

Fragmentación: Dividiendo el Genoma en «Párrafos»

El ADN es una molécula extremadamente larga (¡el genoma humano tiene ~3,000 millones de letras!). Para poder «leerlo», se corta en fragmentos pequeños (~300 letras) usando enzimas o ultrasonido. Imagina dividir una enciclopedia en capítulos manejables.

Secuenciación: La Máquina que Lee el ADN

Aquí entran tecnologías como la secuenciación de nueva generación (NGS, por sus siglas en inglés), que identifica el orden de los nucleótidos en cada fragmento. La NGS funciona mediante:

• Lectura masiva y paralela: Analiza millones de fragmentos simultáneamente.
• Técnicas de fluorescencia o cambios de pH: Para detectar si el nucleótido añadido es una A, T, C o G.
  Es como escanear todas las páginas de un libro a la vez, en vez de una por una.

Análisis de Datos: Descifrando el Código Oculto

Los fragmentos secuenciados se ensamblan usando herramientas bioinformáticas, comparándolos con un genoma de referencia. Este paso permite identificar:

• Mutaciones: Cambios en el ADN (como EGFR L858R en cáncer de pulmón).
• Variantes genéticas: Diferencias heredadas o adquiridas asociadas a enfermedades.
  Es el equivalente a resolver un rompecabezas gigante y resaltar los errores de impresión.

¿Cuál es la importancia de este proceso?

La secuenciación genómica ha transformado la medicina y la investigación, permitiendo:

• Medicina personalizada: Adaptación de tratamientos a las necesidades específicas del paciente según su perfil genético.
• Diagnóstico temprano: Identificación de enfermedades como el cáncer o enfermedades raras en etapas tempranas, incluso antes de que aparezcan los síntomas.
• Investigación y desarrollo de fármacos: Creación de medicamentos que se dirigen a mutaciones genéticas específicas, aumentando su eficacia y reduciendo efectos secundarios.

La secuenciación genómica ha transformado radicalmente la oncología, posibilitando:

• Diagnósticos de alta precisión: Detección de alteraciones genéticas particulares en neoplasias.
• Terapias individualizadas: Intervenciones terapéuticas fundamentadas en el genoma del paciente.
• Medicina preventiva proactiva: Identificación de susceptibilidades genéticas oncogénicas.
• Vigilancia continua de tratamientos: Valoración de la efectividad terapéutica en tiempo real.

Ventajas:

• Diagnóstico temprano y detección de predisposición genética.
• Desarrollo de tratamientos dirigidos, reduciendo efectos secundarios.
• Mayor esperanza de vida para pacientes con cáncer avanzado.Ventajas:

Desventajas:

• Costos elevados, aunque en disminución.
• Accesibilidad limitada en países en vías de desarrollo.
• Consideraciones éticas, como la discriminación genética.

Reflexionemos sobre lo que hemos aprendido.

La secuenciación genómica ha dejado de ser una promesa del mañana para convertirse en una herramienta indispensable en la medicina actual. Desde la detección temprana de mutaciones asociadas al cáncer hasta el diseño de tratamientos personalizados, esta tecnología está redefiniendo lo que significa combatir enfermedades complejas.

En Colombia, instituciones como UNIGEM lideran este avance, democratizando el acceso a diagnósticos precisos y terapias innovadoras, aunque persisten retos como la cobertura equitativa y la formación médica especializada.

El futuro es esperanzador, con la integración de inteligencia artificial para analizar datos genómicos y el desarrollo de terapias génicas más accesibles, estamos cerca de una era donde el cáncer se maneje no como una sentencia, sino como una condición controlable. Como sociedad, nuestro deber es asegurar que estos avances no sean privilegios, sino derechos.

En UNIGEM, seguiremos impulsando esta revolución, porque creemos que cada genoma cuenta una historia única, y cada historia merece un final saludable.

Seguro te van a gustar nuestros próximos temas que expondremos en nuestro Blog, ¡Prepárate!, hablaremos de «¿Qué es la secuenciación genómica y para qué sirve?», «Cómo prevenir el cáncer con pruebas genéticas»,»Diferencias entre NGS y métodos tradicionales», «Aplicaciones de CRISPR en medicina»,»Inteligencia artificial para análisis de ADN» Y «Secuenciación genómica en Colombia»

Glosario sobre genética y secuenciación genómica

NGS Secuenciación de Próxima Generación (Next-Generation Sequencing)

PCR Reacción en Cadena de la Polimerasa (Polymerase Chain Reaction)

EGFR Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico (Epidermal Growth Factor Receptor)

KRAS Gen del Sarcoma Viral de Kirsten Rat (Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene)

BRAF Protooncogén B-Raf (B-Raf Proto-Oncogene)

PD-L1 Ligando 1 de Muerte Programada (Programmed Death-Ligand 1)

MSI Inestabilidad de Microsatélites (Microsatellite Instability)

MSI-H Inestabilidad de Microsatélites Alta (High Microsatellite Instability)

HRD Deficiencia en la Reparación Homóloga (Homologous Recombination Deficiency)

ctDNA ADN Tumoral Circulante (Circulating Tumor DNA)

ISO Organización Internacional de Normalización (International Organization for Standardization)

NCCN Red Nacional Integral del Cáncer (National Comprehensive Cancer Network)

HER2 Receptor 2 del Factor de Crecimiento Epidérmico Humano (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2)

BRCA Gen de Susceptibilidad al Cáncer de Mama y Ovario (Breast Cancer Gene)

IA Inteligencia Artificial

CRISPR Repeticiones Palindrómicas Cortas Agrupadas y Regularmente Interespaciadas (Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats)

COSMIC Catálogo de Mutaciones Somáticas en Cáncer (Catalogue Of Somatic Mutations In Cancer)

TCGA Atlas del Genoma del Cáncer (The Cancer Genome Atlas)

CLIA Enmiendas para la Mejora de Laboratorios Clínicos (Clinical Laboratory Improvement Amendments)

CAP Colegio de Patólogos Americanos (College of American Pathologists)

GATK Kit de Herramientas para el Análisis del Genoma (Genome Analysis Toolkit)

MRD Enfermedad Residual Mínima (Minimal Residual Disease)

cfDNA ADN Libre de Células (Cell-Free DNA)

GDPR Reglamento General de Protección de Datos (General Data Protection Regulation)

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La hipoglucemia es una condición en la que los niveles de glucosa en sangre caen por debajo de 70 mg/dL (3.9 mmol/L), lo que puede provocar síntomas como mareo, fatiga, palpitaciones, sudoración y, en casos severos, pérdida de la consciencia o convulsiones. Su tratamiento inmediato en un entorno de primeros auxilios es crucial para prevenir complicaciones graves.

En esta entrada de blog, exploraremos los métodos de administración de glucosa recomendados para el tratamiento de la hipoglucemia leve en el ámbito prehospitalario, haciendo un breve recuento de la revisión de 2020 y las nuevas recomendaciones de Hipoglucemia 2024 de acuerdo a las Actualizaciones de las Recomendaciones de la AHA y la Cruz Roja en 2024

Métodos de Administración de Glucosa: Lo que Nos Dice la Evidencia

En 2020, el International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR)¹ realizó una revisión sistemática sobre la administración de glucosa en primeros auxilios para la hipoglucemia leve. La investigación evaluó diferentes métodos de administración y su eficacia en la recuperación de los niveles de glucosa en sangre.

Principales Hallazgos de la Revisión de 2020

• Se estudiaron diversas formas de administración de glucosa, incluyendo tabletas, geles, soluciones líquidas, azúcar sublingual y aerosoles bucales.
• El consumo de glucosa por vía oral (tabletas o geles tragados) mostró mejores resultados en la elevación de la glucosa en sangre en comparación con la aplicación bucal o sublingual.
• La administración sublingual de azúcar mostró resultados prometedores en niños con hipoglucemia leve, con una recuperación más rápida de los niveles de glucosa en comparación con el azúcar administrado oralmente.
• El uso de aerosoles bucales y geles aplicados en la mucosa oral mostró menor eficacia que el consumo directo de tabletas de glucosa.

A pesar de estos hallazgos, la calidad de la evidencia se clasificó como baja a muy baja, debido al riesgo de sesgo y la imprecisión en los estudios revisados. Ver Niveles de evidencia y clasificación de recomendación según la AHA: Un Sistema en Evolución

Nuevas Recomendaciones para Hipoglucemia 2024

Las últimas actualizaciones² han consolidado algunas prácticas clave para la administración de glucosa en casos de hipoglucemia:

1. Dosis recomendada: Se sugiere la administración de al menos 20 g de glucosa oral para una rápida restauración de los niveles de azúcar en sangre.
2. Eficacia de diferentes formas de glucosa: Las tabletas y geles tragados son más efectivos que los productos aplicados en la mucosa oral (como los aerosoles o geles bucales).
3. Importancia del tratamiento oportuno: La hipoglucemia no tratada puede derivar en complicaciones graves como convulsiones, daño cerebral permanente y muerte, por lo que se recomienda actuar con rapidez.
4. Preferencia por tabletas de glucosa: Estudios recientes sugieren que las tabletas de glucosa tienen una mejor resolución de síntomas en comparación con otras fuentes de azúcar como jugos, caramelos o leche.
5. Otras fuentes alimenticias de azúcar para el tratamiento de la Hipoglucemia: Algunas fuentes alimenticias han demostrado ser efectivas para corregir la hipoglucemia. Estas opciones contienen al menos 15 g de azúcar simple y pueden ser utilizadas como una alternativa viable. Ver Tabla
6. Opciones para niños reacios a tragar: En niños conscientes pero que no desean tragar glucosa, se recomienda la aplicación de una mezcla de azúcar granulada y agua bajo la lengua, lo que permite una absorción más rápida.
7. Precaución en hipoglucemia severa: No se debe administrar glucosa oral en personas inconscientes o que no puedan tragar, ya que existe riesgo de asfixia y aspiración. En estos casos, la administración intravenosa de dextrosa es la mejor opción.

Conclusión

El tratamiento oportuno de la hipoglucemia es esencial para evitar complicaciones graves. Según la evidencia actual, el consumo de glucosa por vía oral sigue siendo la estrategia más efectiva, mientras que métodos alternativos como la administración sublingual pueden ser útiles en niños que no desean tragar. Además, en casos de hipoglucemia severa, se debe evitar la administración oral de glucosa para prevenir riesgos de aspiración.

Tabla: Fuentes alimenticias de Azúcar para el Tratamiento de la Hipoglucemia

Estas recomendaciones actualizadas brindan una guía clara para la correcta intervención en casos de hipoglucemia en entornos de primeros auxilios, asegurando una recuperación rápida y segura.

Bibliografía

1. Singletary, E. M., Zideman, D. A., Bendall, J. C., Berry, D. C., Borra, V., Carlson, J. N., … & Woodin, J. A. (2020). 2020 international consensus on first aid science with treatment recommendations. Circulation, 142(16_suppl_1), S284-S334. https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000000897
2. Hewett Brumberg, E. K., Douma, M. J., Alibertis, K., Charlton, N. P., Goldman, M. P., Harper-Kirksey, K., … & American Heart Association and American Red Cross. (2024). 2024 American Heart Association and American Red Cross Guidelines for First Aid. Circulation, 150(24), e519-e579. https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000001281

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Siguiendo con la serie de artículos sobre Primeros Auxilios en el cual se publicaron Actualizaciones de las Recomendaciones de la AHA y la Cruz Roja en 2024¹ nos permitimos compartir las actualizaciones de Asma 2024

La dificultad para respirar puede tener múltiples causas. Los socorristas a menudo se encuentran con personas con diagnóstico previo de asma que experimentan dificultad respiratoria aguda o sibilancias. Muchas de estas personas llevan consigo medicación inhalada prescrita para usar durante las exacerbaciones del asma. Sin embargo, debido a la gravedad de la crisis u otros factores, algunas personas pueden necesitar ayuda para autoadministrarse la medicación broncodilatadora.

El ILCOR (Comité Internacional de Resucitación) realizó una revisión del alcance sobre los posibles daños de la administración de broncodilatadores en 2022. Posteriormente, en 2023, el grupo de redacción llevó a cabo una búsqueda bibliográfica actualizada. A continuación, presentamos un resumen de las recomendaciones clave basadas en esta revisión:

Asma 2024 – Recomendaciones Clave sobre el Uso de Broncodilatadores Inhalados en Primeros Auxilios:

1. Eficacia y Seguridad: Los broncodilatadores inhalados son efectivos en pacientes con asma y dificultad respiratoria aguda. La evidencia de los estudios incluidos se extrapoló de entornos de servicios médicos de emergencia y salas de urgencias al contexto de primeros auxilios. Desde las directrices anteriores de 2015, no se han publicado nuevos estudios que examinen específicamente el contexto de los primeros auxilios. La administración de broncodilatadores es segura; el tratamiento con albuterol/salbutamol no causa cambios clínicamente significativos en la frecuencia cardíaca, la presión arterial, el potasio sérico, temblores, dolor de cabeza, nerviosismo, debilidad, palpitaciones o sequedad de boca.

2. Importancia de los Espaciadores: Cuando se utilizan con un inhalador de dosis medida (MDI), los dispositivos espaciadores mejoran la administración de medicamentos broncodilatadores a los pulmones. Los inhaladores con espaciadores proporcionan una eficacia clínica igual a la de las máquinas nebulizadoras, incluso en entornos comunitarios.

3. Espaciadores Improvisados: Los espaciadores improvisados hechos con una botella de plástico de refresco de 500 ml (aproximadamente 16 oz) o un vaso de papel desechable de 150 ml (aproximadamente 5 oz) parecen proporcionar una administración del fármaco similar a la que se logra con los espaciadores comerciales.

El Rol Crucial de los Espaciadores, Incluso los Improvisados:

La investigación científica ha demostrado consistentemente la superioridad de la administración de broncodilatadores mediante inhaladores de dosis medida (MDI) cuando se combinan con un espaciador. Este dispositivo simple pero efectivo ayuda a que una mayor cantidad de medicamento llegue a los pulmones, optimizando así el alivio de los síntomas del asma. La actualización de las guías de primeros auxilios enfatiza este punto, destacando que incluso en situaciones de emergencia donde no se dispone de un espaciador comercial, se pueden utilizar alternativas improvisadas, como una botella de plástico o un vaso de papel. Esta recomendación es crucial, ya que permite a los socorristas proporcionar una atención más efectiva incluso con recursos limitados, mejorando significativamente el pronóstico de la persona que sufre la crisis de asma. El uso de espaciadores, ya sean comerciales o improvisados, representa una mejora significativa en la atención de primeros auxilios para el asma, asegurando una administración más eficaz del medicamento y, por lo tanto, un alivio más rápido y efectivo para la persona afectada.

Asma 2024 – En resumen:

Si bien las guías de primeros auxilios anteriores ya incluían recomendaciones sobre cómo ayudar a una persona con un ataque de asma utilizando su propia medicación broncodilatadora, las guías actualizadas para 2024 refuerzan la importancia del uso de espaciadores. Además, un avance significativo es la inclusión de la posibilidad de utilizar cámaras espaciadoras improvisadas, como las hechas con una botella de bebida, en situaciones donde no se disponga de un espaciador comercial. Ver Figura:

Bibliografía:

1. Hewett Brumberg, E. K., Douma, M. J., Alibertis, K., Charlton, N. P., Goldman, M. P., Harper-Kirksey, K., … & American Heart Association and American Red Cross. (2024). 2024 American Heart Association and American Red Cross Guidelines for First Aid. Circulation, 150(24), e519-e579. https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000001281
2. Berg, K. M., Bray, J. E., Ng, K. C., Liley, H. G., Greif, R., Carlson, J. N., … & Nolan, J. P. (2023). 2023 international consensus on cardiopulmonary resuscitation and emergency cardiovascular care science with treatment recommendations: summary from the basic life support; advanced life support; pediatric life support; neonatal life support; education, implementation, and teams; and first aid task forces. Circulation, 148(24), e187-e280. https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000001179

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En los primeros auxilios la capacidad de actuar con rapidez y eficacia ante una emergencia médica puede marcar la diferencia entre la vida y la muerte. Los primeros auxilios, esa primera línea de atención ante una enfermedad o lesión repentina, son cruciales para estabilizar a la víctima hasta que llegue la ayuda profesional. Conscientes de esta importancia, la American Heart Association (AHA) y la Cruz Roja Americana trabajan en conjunto para proporcionar recomendaciones actualizadas y basadas en evidencia que guíen las prácticas de primeros auxilios.

En este artículo, hablaremos de las generalidades de las actualizaciones de las recomendaciones de primeros auxilios publicadas en 2024, destacando los cambios clave y su impacto en la práctica. En próximas entradas revisaremos en detalle cada una de las recomendaciones.

El Alcance de las Guías: Definición y Competencias

Los primeros auxilios se definen como «las conductas de ayuda y la atención inicial que se proporciona ante una enfermedad o lesión aguda». Cualquier persona puede proporcionar primeros auxilios, incluyendo la propia persona afectada (autocuidado), personas cercanas y rescatistas capacitados con el deber de responder (como los salvavidas). El alcance de los primeros auxilios proporcionados depende del nivel de capacitación del proveedor, los equipos y recursos disponibles, el escenario general y la necesidad. Las competencias en primeros auxilios, en cualquier nivel de capacitación, incluyen:

• Reconocer, evaluar y priorizar la necesidad de primeros auxilios.
• Brindar atención utilizando conocimientos, habilidades y comportamientos apropiados.
• Reconocer las limitaciones y buscar atención adicional cuando sea necesario.

Estas guías están diseñadas para aplicarse en entornos residenciales, laborales y recreativos comunes. En general, la atención de primeros auxilios comienza cuando el proveedor comienza a evaluar y asistir a la persona enferma o lesionada, y continúa hasta que la condición ya no requiere intervención urgente, llegan los profesionales de los servicios médicos de emergencia (SEM) o la persona llega a un centro de atención médica (como un hospital, un centro de atención de urgencias o un consultorio médico).

Metodología Rigurosa: El Proceso de Elaboración de las Guías

El grupo de redacción de las guías estuvo compuesto por un diverso grupo de expertos con experiencia en enfermería de cuidados críticos, medicina de emergencia, pediatría, medicina de emergencia pediátrica, toxicología médica, farmacología, trauma, SEM, medicina en la naturaleza, educación, investigación y enfermería. Los miembros del grupo fueron designados por el Subcomité de Ciencia de Atención Cardiovascular de Emergencia de la AHA y el Consejo Asesor Científico de la Cruz Roja.

Para minimizar el riesgo de sesgos o influencias indebidas, la AHA y la Cruz Roja tienen políticas y procedimientos rigurosos de conflicto de intereses. Antes de su nombramiento, los miembros del grupo de redacción revelaron todas las relaciones comerciales relevantes y otros posibles conflictos (incluidos los intelectuales).

El proceso de revisión de la evidencia fue exhaustivo. Se creó una pregunta PICO (Población, Intervención, Comparación y Resultado) para cada tema. Con la guía de los presidentes y la ayuda de un bibliotecario médico profesional, el grupo realizó una evaluación de evidencia estructurada para cada tema, que fue revisada internamente por pares.

Clase de Recomendación y Nivel de Evidencia: Entendiendo la Fuerza de las Recomendaciones

A cada recomendación se le asignó una Clase de Recomendación (COR) según la solidez y la consistencia de la evidencia, las opciones de tratamiento alternativas y el impacto en los pacientes y la sociedad. El Nivel de Evidencia (LOE) se basa en la calidad, la cantidad, la relevancia y la consistencia de la evidencia disponible. Si quieres aprender con mas detalle te invitamos a leer la siguiente entrada de nuestro blog: Niveles de evidencia y clasificación de recomendación según la AHA: Un Sistema en Evolución

Es importante destacar que, a pesar de las mejoras en el diseño y el financiamiento de la investigación en atención de emergencias, la certeza general de la base de evidencia para la ciencia de los primeros auxilios es baja. Ninguna de las recomendaciones de estas guías está respaldada por evidencia de Nivel A (evidencia de alta calidad de más de 1 ensayo controlado aleatorizado [ECA] o ≥1 ECA corroborados por estudios de registro de alta calidad).

La mayoría de las recomendaciones se basan en evidencia de Nivel C, incluidas las basadas en datos limitados y la opinión de expertos. En consecuencia, la fuerza de las recomendaciones es más débil de lo óptimo.

Algunos Cambios Clave y Puntos a Destacar:

Si bien una revisión exhaustiva de todas las recomendaciones está más allá del alcance de este artículo, podemos destacar algunos puntos importantes:

• Énfasis continuo en la activación del sistema de emergencias: Llamar al número de emergencias local (como el 911 en Estados Unidos o el 112 en Europa) sigue siendo la primera acción crucial en muchas situaciones de emergencia.
• Actualizaciones en el manejo de sobredosis de opioides: Las recomendaciones sobre el uso de naloxona por parte de personas legos se han reforzado, dada la creciente crisis de opioides.
• Reafirmación de la importancia de la RCP: Las técnicas básicas de reanimación cardiopulmonar (RCP) siguen siendo fundamentales en el manejo del paro cardíaco, te invitamos a aprender sobre RCP en nuestro Curso Soporte Vital Básico con aspectos avanzados

Limitaciones de la Evidencia y la Necesidad de Investigación Futura:

Como se mencionó anteriormente, una limitación importante de las guías es la baja certeza de la base de evidencia para muchas recomendaciones. Esto subraya la necesidad crítica de más investigación en el campo de los primeros auxilios, incluyendo ensayos clínicos bien diseñados y estudios observacionales controlados.

Conclusión:

Las actualizaciones de las recomendaciones de primeros auxilios de la AHA y la Cruz Roja en 2024 representan un esfuerzo continuo por proporcionar la mejor orientación posible para la atención de emergencias. Si bien la evidencia científica en este campo presenta desafíos, el compromiso con la revisión rigurosa y la colaboración con expertos garantizan que las recomendaciones reflejen el conocimiento actual. Es fundamental que el público en general se familiarice con los principios básicos de los primeros auxilios y considere la posibilidad de recibir capacitación formal para estar preparado ante cualquier eventualidad.

La capacidad de actuar con rapidez y conocimiento puede marcar una diferencia crucial en situaciones de emergencia. La AHA y la Cruz Roja ofrecen recursos valiosos y cursos de capacitación que pueden ayudar a capacitar a las personas para que sean respondedores efectivos en sus comunidades. Consultar las guías completas y participar en cursos de capacitación acreditados es fundamental para obtener una comprensión completa y actualizada de las mejores prácticas en primeros auxilios.

Temas tratados en las AHA/Red Cross Guidelines for First Aid del 2024

En Educación Especializada Virtual en Salud 2EVS abordaremos cada uno de los temas tratados en las guías. Haciendo clic en los temas podrás aprenderlos en detalle.

• Administración de oxígeno
• Anafilaxia
• Asma
• Atención de las quemaduras térmicas tras el
• enfriamiento
• Avulsión dental
• Congelación
• Conmoción cerebral
• Convulsiones
• Deshidratación por esfuerzo
• Dolor torácico
• Enfriamiento de quemaduras térmicas
• Envenenamiento por arañas y escorpiones
• Epistaxis (sangrado nasal)
• Esguinces y distensiones
• Exposición de la piel a sustancias químicas
• Exposición de los ojos a sustancias químicas
• Fracturas
• Hemorragia en una extremidad, no controlada por presión directa
• Hemorragia externa grave
• Heridas superficiales
• Heridas torácicas abiertas
• Hiedra, roble y zumaque venenosos
• Hipertermia y golpe de calor
• Hipoglucemia
• Hipotermia
• Mordedura de serpiente
• Mordeduras de garrapatas
• Picaduras de abejas y avispas
• Picaduras de medusa
• Posible cuerpo extraño en el ojo
• Posible lesión medular
• Posicionamiento de la persona enferma o lesionada
• Posicionamiento de la persona en shock
• Presíncope
• Reconocimiento de un accidente cerebrovascular en adultos
• Reconocimiento de un accidente cerebrovascular en niños
• Sobredosis de opiáceos
• Uso de la pulsioximetría

Bibliografía:

Hewett Brumberg EK, Douma MJ, Alibertis K; Charlton NP, Goldman MP, Harper-Kirksey K, Hawkins SC, Hoover A, Leichtle S, Kule A, McClure SF, Wang GS, Whelchel M, White L, Lavonas EJ; on behalf of the American Heart Association and American Red Cross. 2024 American Heart Association and American Red Cross guidelines for first aid. Circulation. Published online November 14, 2024. doi: 10.1161/CIR.000000000000128

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En 2015, la AHA introdujo un sistema actualizado de clasificación de recomendaciones y niveles de evidencia en la guía para el manejo de pacientes con taquicardia supraventricular, reflejando un avance significativo en la precisión y utilidad de estas herramientas. Te invitamos a leer la siguiente entrada y a tomar nuestro Curso Soporte Vital Básico con aspectos avanzados donde abordamos este tema con mayor detalle.

Clases de Recomendación (COR)

El sistema de Clases de Recomendación (COR) evalúa la magnitud del beneficio en relación con el riesgo, y define la fortaleza de una recomendación:

• Clase I: Indica que un tratamiento o intervención es altamente efectivo y debería realizarse en la mayoría de los pacientes.
• Clase IIa: Sugiere un beneficio moderado, con evidencia favorable que apoya su uso.
• Clase IIb: Denota un beneficio más limitado, que depende de las características individuales del paciente y de la experiencia del médico, especialmente en procedimientos invasivos.
• Clase III: Rechaza intervenciones que no aportan beneficio o que incluso pueden ser perjudiciales.

Niveles de Evidencia (LOE)

El Nivel de Evidencia (LOE por sus siglas en inglés) refleja la confianza en los datos que respaldan una recomendación, basándose en la calidad, cantidad y consistencia de la investigación disponible:

• LOE A: Evidencia de alta calidad derivada de múltiples ensayos clínicos aleatorizados bien diseñados o metanálisis de estos estudios.
• LOE B: Evidencia moderada, subdividida en:
  • B-A: Basada en estudios aleatorizados.
  • B-NA: Basada en estudios no aleatorizados.
• LOE C: Evidencia de menor calidad, subdividida en:
  • C-DL: Basada en datos limitados, como estudios preclínicos o reportes de casos.
  • C-OE: Fundamentada en la experiencia clínica y consenso de expertos.

Un Sistema Más Preciso y Adaptado a las Necesidades Actuales

La independencia entre la COR y el LOE permite una evaluación más detallada. Por ejemplo, una recomendación basada en LOE C no implica necesariamente que sea débil, ya que algunos beneficios clínicos evidentes no requieren estudios aleatorizados para ser validados. Sin embargo, se ha hecho un esfuerzo por reducir el uso de recomendaciones basadas en evidencia de baja calidad y priorizar aquellas respaldadas por datos más robustos.

Este sistema evolucionado está alineado con las recomendaciones del Instituto de Medicina (IOM) y busca facilitar la comparación con otras guías internacionales, como las europeas. Además, responde a desafíos importantes, como integrar aspectos económicos en las guías, actualizar recomendaciones con mayor agilidad y optimizar la integración con los registros electrónicos de salud.

Reflexión Final

La clasificación estructurada de recomendaciones y niveles de evidencia no solo promueve una práctica clínica más estandarizada, sino que también refuerza el compromiso de la AHA y el ACC con la calidad y la transparencia en el cuidado de la salud. Este marco seguirá siendo una piedra angular en la evolución de las guías clínicas, garantizando decisiones informadas y centradas en el paciente. En el Curso Soporte Vital Básico con aspectos avanzados te enseñamos todas las novedades de las novedades de las Guías de la AHA para adultos, pediátricos y neonatos con base en la evidencia científica evaluada con esta propuesta.

Si eres un profesional de la salud, comprender este sistema es clave para aplicar las recomendaciones más adecuadas en tu práctica diaria. Te dejamos la siguiente tabla resumen:

Niveles de evidencia y clasificación de la recomendación:

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El control de calidad de laboratorio clínico y microbiológico es esencial para proporcionar al médico tratante información confiable y útil para el diagnóstico, tratamiento y seguimiento de los pacientes. Este servicio se fundamenta en un flujo de trabajo estructurado en tres fases: preanalítica, analítica y posanalítica. A continuación, exploraremos cada etapa y las recomendaciones clave para garantizar un desempeño óptimo y si te gusta este contenio te invitamos que conozcas nuestro Curso de toma de muestras de laboratorio clínico y POCT

1. La Fase Preanalítica: El Inicio del Proceso

En esta etapa se realiza la preparación, toma, transporte y recepción de muestras.

Aspectos clave:

• Orden de la prueba: Definir con claridad el estudio necesario.
• Toma de muestra: Preparar adecuadamente al paciente y utilizar técnicas correctas para evitar errores que comprometan la validez de los resultados.
• Transporte: Mantener las muestras en condiciones óptimas hasta su llegada al laboratorio.

Recomendaciones:

• Capacitar al personal de enfermería y transporte sobre técnicas de manejo y conservación.
• Usar recipientes adecuados para minimizar riesgos de contaminación o exposición.

2. La Fase Analítica: Procesamiento de la Muestra

Aquí se procesan las muestras para generar y analizar los resultados.

Aspectos clave:

• Realizar mediciones precisas mediante procedimientos estandarizados.
• Asegurar la correlación clínica de los datos obtenidos.

Cada laboratorio debe verificar sus métodos, garantizar la calidad de los resultados y documentar cada paso del análisis.

3. La Fase Posanalítica: De Resultados a Decisiones Médicas

Es la etapa final, que incluye la elaboración, verificación y entrega de los informes al médico o al paciente.

Aspectos clave:

• Presentar intervalos de referencia claros y confiables.
• Asegurar la puntualidad y confidencialidad en la entrega de resultados.

Recomendaciones Generales para la Toma de Muestras

La correcta toma de muestras es crítica para evitar errores.

Pasos esenciales:

1. Solicitud de estudios: Proporcionar información detallada como el tipo de muestra, diagnóstico presuntivo y medicamentos del paciente.
2. Bioseguridad: Usar Elementos de Protección Personal (EPP) como guantes, gafas y batas resistentes a fluidos.
3. Manejo de elementos cortopunzantes: Seguir protocolos para prevenir accidentes y riesgos biológicos.
4. Preparación del equipo: Utilizar contenedores apropiados y soluciones antisépticas, como clorhexidina al 2% con alcohol al 70%.

Condiciones de Almacenamiento y Transporte

En la calidad del laboratorio el manejo inadecuado de las muestras puede comprometer su viabilidad.

Pautas clave:

• Transportar las muestras en menos de 2 horas o en un tiempo menor si son altamente susceptibles al ambiente.
• Usar recipientes herméticos con tapa de rosca y evitar el uso de gasas o algodón.
• Evitar la refrigeración para muestras específicas, como las de anaerobios o líquido espinal.

Criterios de Aceptabilidad o Rechazo de Muestras

Un control riguroso asegura la calidad de las muestras recibidas:

• Rechazar: Muestras mal identificadas, contaminadas o transportadas fuera del tiempo recomendado.
• Aceptar: Solo aquellas que cumplan con las condiciones estipuladas para garantizar resultados confiables.

Manejo de Muestras de Alto Valor Científico

La calidad de laboratorio incluye la gestión de muestras con alto riesgo biológico o relevancia científica, es fundamental garantizar la trazabilidad mediante una cadena de custodia. Esto incluye:

• Cumplir con normativas internacionales de transporte.
• Usar embalajes que cumplan los estándares de la Organización Internacional de Aviación Civil (OIAC) y la Asociación Internacional de Transporte Aéreo (IATA)

La calidad de laboratorio en cada etapa del flujo de trabajo en los laboratorios clínicos y microbiológicos depende de la capacitación, el uso de recursos adecuados y la implementación de protocolos claros. Un servicio bien estructurado no solo garantiza resultados confiables, sino que también respalda un manejo integral y eficiente de la salud de los pacientes.

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Si estás iniciando tu camino en el sector salud en Colombia o ya formas parte de este, conocer las acciones de formación continua es fundamental. Estas capacitaciones, descritas en la Resolución 3100 de 2019, son indispensables para garantizar una atención de calidad en las Instituciones Prestadoras de Salud (IPS), como clínicas y hospitales.

A continuación, exploraremos las principales capacitaciones exigidas y cómo pueden impactar tu desarrollo profesional.

¿Qué son las acciones de formación continua?

Se trata de actividades diseñadas para actualizar y fortalecer conocimientos, habilidades y aptitudes del talento humano en salud, con el fin de asegurar un desempeño óptimo en los servicios de salud. Estas capacitaciones pueden ser impartidas por entidades con experiencia, como 2EVS – Educación Especializada Virtual en Salud.

La resolución 3100 de 2019 establece alrededor de 80 acciones de formación continua que deben cumplir los profesionales de la salud en Colombia. Entre los cursos más destacados se encuentran:

Principales cursos exigidos

Atención integral a víctimas de violencia sexual

Este curso brinda herramientas cognoscitivas al personal de salud en el manejo de estos pacientes, así mismo, se comparten aspectos epidemiológicos relacionados con violencia sexual, se explican los conceptos concernientes al protocolo de atención según la normatividad.

Este curso aplica para profesionales de:

• Consulta externa: servicios generales y especializados, vacunación, seguridad y salud en el trabajo.
• Internación: hospitalización pediátrica, adulta, neonatológica, salud mental y consumo de sustancias psicoactivas.

Soporte Vital Básico (SVB)

Este curso brinda herramientas cognoscitivas al personal de salud en el manejo del soporte vital básico de vida, usualmente contiene aspectos epidemiológicos de la reanimación cardiopulmonar, se se ilustran las cadenas de supervivencia, se socializan las técnicas y dispositivos utilizados en la resucitación cardiopulmonar, se evalúan signos o ritmos de paro cardiaco, manejo de la OVACE (Obstrucción de la Vía Aérea por Cuerpo Extraño).

Es indispensable para:

• Auxiliares de enfermería: servicios de urgencias, cuidados intensivos, transporte asistencial (ambulancias terrestres, fluviales, marítimas o aéreas) y hospitalización de pacientes crónicos con ventilador.
• Técnicos/Tecnólogos en atención prehospitalaria.
• Profesionales de áreas como psicología y nutrición en servicios de atención a pacientes con consumo de sustancias psicoactivas.

Soporte Vital Avanzado (SVA)

Mientras el soporte vital básico ofrece primeros auxilios, el avanzado requiere conocimientos médicos avanzados y equipos especializados para tratar a pacientes en condiciones críticas, estabilizándolos y preparándolos para cuidados hospitalarios.

Dirigido a:

• Profesionales de enfermería y medicina en hospitalización, urgencias, hemodinámica, transporte asistencial y atención prehospitalaria.
• Terapistas respiratorios y fisioterapeutas en servicios de urgencias o transporte asistencial.

Curso de triage

El curso se orienta a la formación integral en los sistemas de clasificación de pacientes en situaciones de emergencia.Modelos como el ESI, permitiéndoles evaluar la gravedad de los casos de manera precisa y eficiente. Busca una perspectiva práctica y actualizada sobre la aplicación del triage en entornos reales.

Aunque no está en la Resolución 3100, es obligatorio según la Resolución 5596 de 2015. Aplica para:

• Auxiliares, técnicos y tecnólogos en atención prehospitalaria.
• Profesionales de enfermería y medicina que realicen triaje.

Gestión del duelo

El curso de gestión del duelo proporciona herramientas para comprender y manejar el dolor emocional y físico asociado a la pérdida de un ser querido. Explora cómo el entorno y los recuerdos influyen en el proceso de duelo, ofreciendo estrategias para superar estos desafíos.

Para personal de cuidado intermedio e intensivo, ayudando a manejar emocionalmente casos críticos.

Cuidado al donante

El curso de competencias para el cuidado del donante tiene como objetivo formar a los profesionales de la salud en la identificación y manejo de posibles donantes de órganos y tejidos, cumpliendo con la normativa vigente y promoviendo una cultura de donación basada en la ética y la calidad

Es requerido para todos los médicos, independientemente de su especialidad.

Pruebas en el punto de atención del paciente

Dirigido a personal de salud, este curso ofrece una formación integral en las fases preanalítica, analítica y posanalítica de los análisis clínicos. Se enfatiza la importancia de la correcta toma, manejo y transporte de muestras para garantizar resultados confiables.

Usualmente incluye capacitación en uso de equipos como glucómetros y análisis de gases arteriales.

Control de infecciones, identificación correcta y comunicación asertiva

Estas competencias son necesarias para todo el personal asistencial.

¿Dónde encontrar estos cursos?

Existen diversas instituciones que ofrecen cursos de formación continua en salud. Una de las opciones más populares es 2EVS Educación Especializada Virtual en Salud, que cuenta con una amplia oferta de cursos alineados con las normativas colombianas.

Conclusión

La formación continua es un aspecto fundamental para el desarrollo profesional de todo trabajador de la salud. Al cumplir con los requisitos establecidos por las normativas vigentes, no solo estarás contribuyendo a mejorar la calidad de la atención médica, sino que también estarás fortaleciendo tu empleabilidad y crecimiento profesional.

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